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2025年医疗卫生行业临床部临床药师用药安全审核手册

第1章用药安全审核总则

1.1审核目的与意义

临床药师参与用药安全审核的核心价值在于填补传统药学监护中的关键空白。当患者面临多重药物治疗方案时，药物相互作用（Drug-DrugInteractions,DDIs）的发生风险指数级上升。一项针对住院患者的多中心研究显示，约30%-50%的住院患者存在潜在DDIs，其中15%-20%可能导致严重不良事件（AdverseDrugEvents,ADEs）。用药错误不仅增加患者痛苦和经济负担，更会显著推高医疗机构的潜在法律风险。例如，美国医疗机构因用药相关ADEs造成的直接经济损失每年超过100亿美元。临床药师通过系统性用药安全审核，能够有效识别并干预这些问题，其干预成功率可达70%-85%，显著降低药品相关不良反应发生率，提升整体医疗质量。审核工作的重要性已得到国际药学组织的广泛认可，世界卫生组织（WHO）将临床药师介入用药审核列为改善患者安全的关键措施之一。

1.2审核原则与范围

用药安全审核必须遵循系统性、前瞻性、规范化的核心原则。系统性要求审核过程需覆盖患者用药全周期，包括处方开具前评估、用药过程动态监测以及治疗终点后效果评价。前瞻性体现为在用药决策前进行风险预测，而非单纯反应式干预。规范化则强调必须依据国家药品监管机构发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》