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gcp考试题库及答案2016.docx

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    gcp考试题库及答案2016

    GCP考试题库及答案2016

    一、选择题（共40分，每题2分）

    1.下列哪项不是GCP的基本原则？

    A.研究必须符合公认的伦理原则

    B.研究方案必须有科学依据

    C.研究结果必须公开发表

    D.研究必须以保护受试者权益为首要考虑

    答案：C。GCP的基本原则包括：研究必须符合公认的伦理原则；研究方案必须有科学依据；研究结果不一定必须公开发表，但应确保其科学价值；研究必须以保护受试者权益为首要考虑。因此，研究结果必须公开发表不是GCP的基本原则。

    2.关于伦理委员会的组成，下列说法正确的是：

    A.可以完全由研究人员组成

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