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2026年药品养护管理规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范药品养护工作，确保药品在储存过程中的质量安全，有效防止药品变质、失效、污染等质量事故的发生，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则，结合2026年医药行业数字化转型与智能化仓储发展趋势，特制定本管理规范。本规范旨在通过科学化、标准化、智能化的养护手段，保证经营药品的质量特性稳定，保障公众用药安全有效。

1.2适用范围

本规范适用于企业所有药品的储存养护工作，包括但不限于处方药、非处方药、中药饮片、医疗器械（参照执行）、特殊管理药品及冷藏冷冻药品。涵盖药品入库后的在库管理、出库前的质量