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2026年GCP考试题库附答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1.2020版《药物临床试验质量管理规范》正式施行的时间是（）

A.2020年5月1日B.2020年7月1日C.2020年10月1日D.2021年1月1日

答案：B

解析：国家药监局、国家卫生健康委2020年第57号公告明确，2020版GCP自2020年7月1日起施行。

2.临床试验中保障受试者权益的首要措施是（）

A.风险控制措施B.知情同意C.伦理审查D.研究者资质审核

答案：C

解析：伦理审查是保障受试者权益的第一道防线，所有临床试验开展前必须经过伦理委员会审查同意。

3.研