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2026年GCP培训考试试题及答案

满分：100分合格线：80分考试时间：120分钟

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2020版《药物临床试验质量管理规范》的施行日期是？

A.2020年5月1日

B.2020年7月1日

C.2020年10月1日

D.2021年1月1日

答案：B

解析：国家药监局、国家卫生健康委2020年第57号公告明确，修订后的《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日起施行。

2.GCP的核心宗旨不包括以下哪项？

A.保护受试者的权益和安全

B.保证临床试验结果科学、真实、可靠

C.缩短药物研发周期、降低研发成本

D.规范临床试验全流