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2026年GCP试题及完整答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是：

A.保护申办者的经济利益

B.保护试验机构的声誉，加快试验进度

C.保证试验药物能够顺利获批上市

D.保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益与安全

2.根据我国2020版GCP要求，伦理委员会的组成人数最低要求为：

A.3人

B.5人

C.7人

D.10人

3.下列哪项是担任药物临床试验主要研究者（PI）的必要条件：

A.具备副高级及以上专业技术职称，经过GCP培训并获得合格证书，具有临床试验经验

B.只要是主任医师就能