2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)_1.docxVIP

2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，以下简称《药品管理法》），下列物质中不属于药品范畴的是（）

A.用于治疗晚期肺癌的靶向化学药

B.用于预防流行性感冒的灭活疫苗

C.用于治疗宠物皮肤真菌感染的外用乳膏

D.用于诊断心肌梗死的按药品管理类体外诊断试剂

2.《药品管理法》明确药品管理应当以人民健康为中心，坚持的基本原则不包括（）

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.价格优先

3.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.企业或者药品研制机构等

D.医疗机构

4.关于药品上市许可持有人的药品销售义务，下列说法错误的是（）

A.可以自行销售其取得注册证书的药品

B.可以委托符合条件的药品经营企业销售药品

C.自行销售药品的，应当具备药品经营质量管理规范规定的条件

D.自行销售处方药的，无需取得药品经营许可证

5.对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以适用的审批程序是（）

A.优先审评审批

B.附条件批准

C.特别审批

D.简化审批

6.从事