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2026年GCP(药物临床试验质量管理规范)相关知识考试题及参考答案.docx

2026年GCP(药物临床试验质量管理规范)相关知识考试题及参考答案.docx

    2026年GCP(药物临床试验质量管理规范)相关知识考试题及参考答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.2020版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是（）

    A.2020年5月1日B.2020年7月1日C.2020年10月1日D.2021年1月1日

    2.依据GCP规定，临床试验的最终责任承担主体是（）

    A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.药品监督管理部门

    3.伦理委员会对临床试验项目的审查意见，至少需要获得参会委员的（）同意方可通过

    A.1/2以上B.2/3以上C.3/4以上D.全体一致

    4.下列哪类人员不属于临床试验的第三方

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