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2026年GCP考试题库含答案

一、单选题（共40题）

1.2020版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是（）

A.2020年5月1日

B.2020年7月1日

C.2020年10月1日

D.2021年1月1日

答案：B

解析：国家药监局、国家卫健委2020年第57号公告明确，修订后的《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日起施行。

2.临床试验中保障受试者权益的首要措施是（）

A.充分的知情同意

B.伦理委员会审查

C.风险控制措施

D.试验用药品管理规范

答案：B

解析：GCP明确规定，伦理审查与知情同意是保障受试者权益的两项重要措施，其中伦理委员会的独立