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制药空调工复习试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案）

1.我国现行GMP规定，A级洁净区静态条件下，≥0.5μm悬浮粒子的最大允许数（单位：个/m3）为

A.3520

B.35200

C.352000

D.3520000

2.制药空调系统中，初效过滤器对≥5μm粒子的过滤效率要求通常不低于

A.40%

B.50%

C.90%

D.99%

3.无特殊温湿度要求时，药品生产洁净区的温度控制范围应为

A.16~20℃

B.18~26℃

C.20~24℃

D.22~28℃

4.无特殊要求时，固体制剂生产洁净区的相对湿度控制范围应为

A.30%~45%

B.45%~65%

C.55%~75%

D.20%~40%

5.不同洁净级别的相邻房间之间，GMP要求的最小压差为

A.5Pa

B.10Pa

C.12Pa

D.15Pa

6.制药洁净区A级区的送风末端必须安装的过滤器类型是

A.初效过滤器

B.中效过滤器

C.亚高效过滤器

D.高效过滤器

7.为防止不同洁净区之间空气倒流造成交叉污染，洁净区排风管道应安装

A.止回阀

B.防火阀

C.调节阀

D.消声器

8.GMP规定，A级洁净区静态条件下浮游菌的最大允许数（单位：cfu/m3）为

A.1

B.5

C.10

D.100

9.制药空调系统中，初效过滤器