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2026年“全国安全用药月”药品安全知识竞赛题目及答案

一、单项选择题（共30题，每题1.5分，共45分）

1.根据2024年新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，药品定期安全性更新报告（PSUR）的提交频率为：上市不满5年的药品，每（）提交一次；上市满5年的药品，每（）提交一次。

A.6个月1年B.1年3年C.1年5年D.2年5年

答案：C

解析：新修订条例明确，上市不满5年的创新药、改良型新药等重点监测品种，每年提交一次PSUR；上市满5年且未发现严重安全风险的品种，每5年提交一次。

2.下列关于非处方药的分类管理要求，说法正确的是：

A.甲类非处方药无需处方即可购买，可在超市、百货商店等普通商业企业零售

B.乙类非处方药的安全性更高，消费者自行购买使用时无需阅读说明书

C.销售甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或依法经资格认定的药学技术人员

D.非处方药的包装上可以不标注“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

答案：C

解析：甲类非处方药只能在具备执业药师的零售药店销售，普通商业企业仅可零售乙类非处方药；所有非处方药包装必须标注忠告语，消费者用药前必须阅读说明书。

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