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新gsp培训试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GEPD.GSP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称是GoodManufacturingPractice，缩写为GMP。

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GDPC.GEPD.GSP

【答案】D

【解析】药品经营质量管理规范英文全称是GoodSupplyPractice，缩写为GSP。

3.药品生产企业的质量负责人应具备（）学历背景（1分）

A.高中B.大专C.本科D.硕士

【答案】C

【解析】根据GMP要求，药品生产企业的质量负责人应具备大学本科以上学历。

4.药品生产企业的质量负责人应具备（）年药品生产管理经验（1分）

A.1B.2C.3D.5

【答案】C

【解析】根据GMP要求，药品生产企业的质量负责人应具备3年以上的药品生产管理经验。

5.药品生产企业的质量负责人应具备（）职责（1分）

A.全面负责药品生产质量B.负责药品生产销售C.负责药品生产成本D.负责药品生产安全

【答案】A

【解析】药品生产企业的质量负责人应全面负责药品生产质量。

6.药品生产企业的质量负责人应具备（）权限（1分）

A.对药品生产决策有决定权B.对药品生产决策无决定权C.对药品生产决策有建议权D.对药品生产决策有监督权

【答案】C