(共78页PPT)FDA法规简介.pptVIP

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2004年11月25日jiashy@263.net捷瑞嘉科技有限责任公司捷瑞嘉科技有限责任公司捷瑞嘉科技有限责任公司捷瑞嘉科技有限责任公司捷瑞嘉科技有限责任公司jerry贾士勇贾士勇贾士勇贾士勇贾士勇过程2892表单某省市场30天内每个产品系列同公司注册一致的地址产品列表更改通知:涉及:分类/预期用途产品终止销售新产品系列其它的要求记录复印件产品列表声明FDA标识要求标识医疗器械临床调查(IDE)IDE-进行人体临床试验的调查。高风险性的产品进行临床实验必须由FDA和审查委员会(InstitutionalR

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