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质量管理机构或者质量管理人员管理职责.docVIP

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  • 2026-07-06 发布于山西
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质量管理机构或者质量管理人员管理职责.doc

    质量管理机构或者质量管理人员管理职责

    一、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定。

    二、组织制定企业医疗器械质量管理文件，并指导、督促制度的执行。

    三、负责建立企业所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。

    四、负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

    五、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

    六、收集和分析医疗器械质量信息。

    七、在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。

    八、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

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