冰箱验证方案.docx

冰箱验证方案

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

生效日期：年月日实施日期：年月日

目 录

1.概述

2.验证目的

3.验证范围

4.验证参考标准

5.验证小组成员与职责

6.验证实施前确认

7.验证内容

7.1安装确认

7.2运行确认

7.3性能确认

8.对于验证过程中偏差的评估、影响及偏差处理情况等

9.受验证影响需要变更的情况等

10.验证结论

11.再验证周期

12.附件

1.概述

本公司的BCD-213MDM型冰箱置有制冷回路，通过制冷剂来使得物品保持恒定低温冷态。该冰箱用于本公司培养基以及试剂的贮存。

1.1设备信息

设备名称

冰箱

设备型号

BCD-213MDM型

设备编号

生产厂家

安装地点

2.验证目的

通过对冰箱的的确认，确定该冰箱的安装已经按照公司要求及设备说明书进行安装，性能符合预期目标，