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2025年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案.doc

2025年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案.doc

    2025年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.药品经营企业应当按照（）的要求，建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。

    A.药品监督管理部门

    B.国家相关标准

    C.企业自身需求

    D.行业通行规范

    2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大change时，组织开展（），对质量管理体系的有效性和适用性进行评价。

    A.内部审核

    B.风险评估

    C.验证

    D.校准

    3.药品储存作业区内不得存放（）等杂物。

    A.与储存管理无关的物品

    B.非药品

    C.过期药品

    D.破损药品

    4.企业

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