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(2026版)医疗安全(不良)事件报告制度培训

2026版《医疗安全（不良）事件报告制度》是在2018版基础上，结合国家卫生健康委员会最新发布的《医疗质量安全核心制度要点（2025年修订版）》、《医疗机构患者安全管理规范（2024版）》及国内外医疗安全管理先进经验修订而成的系统性规范文件，旨在进一步强化医疗机构全员医疗安全意识，健全医疗安全事件主动报告机制，提升医疗质量安全管理精细化水平。

一、制度修订背景与核心意义

（一）修订背景

近年来，我国医疗行业进入高质量发展新阶段，医疗服务模式不断创新，人工智能、大数据、5G等技术在临床的应用日益广泛，同时DRG/DIP付费改革、分级诊疗体系建设等政策推进，对医疗质量安全管理提出了更高要求。2023-2025年全国医疗安全不良事件监测数据显示，传统的手术差错、药物不良反应等事件占比逐年下降，但AI辅助诊断失误、医疗机器人操作异常、跨机构转诊信息遗漏等新型不良事件占比上升至17.2%，现有报告制度已无法完全覆盖此类新型风险。

此外，国家层面持续强化患者安全管理，2025版《医疗质量安全核心制度要点》明确要求“医疗机构应当建立医疗安全（不良）事件主动报告制度，鼓励医务人员、患者及家属主动报告医疗安全（不良）事件”，并新增“人工智能医疗技术安全管理”相关条款，对不良事件报告的全面性、时效性、数据利用提出了明确标准。为适应政策要求和行业发展趋势，