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医疗器械培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（每题1分，共30题）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列属于医疗器械的是（）

A.一次性口罩

B.普通玻璃体温计

C.血压计

D.以上都是

2.医疗器械按风险程度分为三类，第三类医疗器械是指（）

A.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理

B.具有中度风险，需要严格控制管理

C.具有低风险，实行常规管理

D.风险未知，需额外评估

3.经营第二类医疗器械，应当向所在地（）部门备案

A.药品监督管理

B.卫生健康

C.市场

D.公安

4.医疗器械产品注册证编号格式为“X械注X（X）第XXXXXX号”，其中“X”表示（）

A.注册部门所在地简称

B.产品管理类别

C.注册年份

D.流水号

5.医疗器械说明书和标签应当包含的内容不包括（）

A.产品名称、型号规格

B.生产日期、失效日期

C.生产厂家的联系电话

D.使用者的身份证号

6.下列情形中，不得销售医疗器械的是（）