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关键工序与特殊过程验证管理规定（模板）

1.目的与范围

1.1目的

为系统性规范本公司关键工序与特殊过程的验证管理活动，强化过程质量控制能力，有效预防因过程失控引发的产品失效风险，确保最终产品质量持续满足顾客要求、法律法规及行业标准，特制定本规定。

1.2适用范围

本规定适用于公司内所有核心产品生产过程中，被识别为关键工序与特殊过程的全生命周期管理。管理活动涵盖工序的识别与定义、验证方案策划、现场实施、结果评审、批准放行以及后续的持续监控与再验证。技术研发中心、生产制造部、质量管理部、设备工程部及人力资源部等相关部门均需遵照执行。

2.定义与职责

2.1术语定义

1、关键工序

指对产