新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识.pdf

新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识.pdf

新型抗肿瘤药物超说明书用药管理专家共识

一、前言

1.1背景与意义

近年来,肿瘤治疗领域迎来了革命性进展,以免疫检查点抑制剂、靶向药物、细胞治

疗为代表的新型抗肿瘤药物显著改善了患者生存质量和预后。然而,药物说明书的更新速

度往往滞后于临床实践,超说明书用药(Off-labelUse)在肿瘤治疗中逐渐成为常见现

象。超说明书用药指药品使用的适应证、剂量、疗程、给药途径等超出药品监督管理部门

批准的说明书范围。在肿瘤领域,超说明书用药可能为部分难治性或罕见肿瘤患者提供治

疗机会,但同时也

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