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临床药物试验试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.临床试验中用于评价药物有效性的主要指标是（）

A.安全性指标B.疗效指标C.经济指标D.伦理指标

2.药物临床试验必须遵循的首要原则是（）

A.科学性原则B.伦理原则C.随机原则D.对照原则

3.以下哪种不属于临床试验的分期（）

A.Ⅰ期B.Ⅱa期C.Ⅲb期D.Ⅴ期

4.临床试验中，受试者的权益不包括（）

A.知情权B.隐私权C.强制参加权D.退出权

5.伦理委员会的成员不包括（）

A.医学专家B.法律专家C.非医药专业人员D.受试者代表

6.Ⅰ期临床试验的主要目的是（）

A.观察人体对新药的耐受程度和药代动力学B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

7.临床试验方案的制定者是（）

A.申办者B.研究者C.伦理委员会D.药品监督管理部门

8.以下哪种随机化方法是最常用的（）

A.简单随机化B.区组随机化C.分层随机化D.整群随机化

9.临床试验中，盲法的主要目的是（）

A.减少偏倚B.提高