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GMP培训基础知识试题及解析

一、单选题（每题2分，共30分）

1.GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

2.以下不属于GMP基本原则的是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

3.GMP要求药品生产企业应建立文件管理系统，文件包括（）

A.质量标准、操作规程、记录、报告

B.生产计划、销售合同、财务报表

C.人员档案、培训记录、考勤记录

D.设备维护记录、维修记录、保养记录

4.药品生产企业的洁净区应定期进行（）

A.清洁、消毒

B.通风、换气

C.温湿度控制

D.以上都是

5.以下关于人员卫生的说法，错误的是（）

A.进入洁净区的人员应穿着洁净工作服、鞋、帽等

B.操作人员应保持个人卫生，勤洗澡、勤换衣

C.操作人员可以佩戴首饰进入洁净区

D.操作人员进入洁净区前应洗手、消毒

6.药品生产企业的设备应定期进行（）

A.维护、保养

B.清洁、消毒

C.校准、验证

D.以上都是

7.以下关于物料管理的说法，正确的是（）

A.物料应按规定的储存条件储存

B.物料应分类存放，并有明显的标识

C.物料应定期盘点，确保账物