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2026年宁德执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题

1.下列关于药品安全立法目的的说法，错误的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.维护药品价格稳定

【答案】D

【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第一条，立法目的是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。维护药品价格稳定属于《价格法》或宏观调控范畴，不是药品安全立法的直接目的。

2.根据《药品管理法》，下列情形中，属于假药的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

【答案】A

【解析】根据《药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。选项B、C、D属于按假药论处或劣药的情形（根据具体条款，B、C、D在现行法中属于劣药情形，C在特定条件下若影响药效可能按劣药论处，A是核心假药定义）。

3.某药品批发企业其经营范围为“化学药制剂、中成药”，该企业可以经营的产品是

A.蛋白同化制剂

B.医疗用毒性药品

C.中药饮片

D.疫苗

【答案】