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单抗导向药物项目安全评估报告.docx

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    单抗导向药物项目安全评估报告

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    单抗导向药物项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、安全评价范围、目的及依据 7

    (一)、评价范围 7

    (二)、评价目的 9

    (三)、评价依据 10

    三、对策措施与建议 11

    (一)、事故隐患的整改措施 11

    (二)、建议的安全对策措施 12

    四、危险、有害因素的辨识与分析 13

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 13

    (二)、主要危险、有害物质分析 14

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