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国家药品监督管理局药品审评中心考试及答案(荐)

国家药品监督管理局药品审评中心招聘及岗位能力考核试题总分100分，考试时长120分钟，涵盖药品监管法规体系、审评技术规范、岗位履职要求、廉政纪律四大模块，试题内容紧密结合我国药品审评审批制度改革实践与国际通行监管规则。

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品注册管理办法》，以下哪项申请不属于国家药监局药品审评中心受理并开展技术审评的药品注册申请范畴（）

A.创新药物临床试验申请

B.改良型新药上市许可申请

C.药品生产工艺微小变更的省局备案申请

D.已上市药品增加新适应症的补充申请

2.根据现行药品注册管理