某制药厂员工行为规范细则.docx

某制药厂员工行为规范细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营目标，针对本厂生产秩序混乱、质量管理漏洞、设备维护不及时等问题，制定本规范以规范员工行为，强化过程控制，防范质量与安全风险，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确员工行为边界，杜绝违规操作引发的质量事故。

2、统一生产作业标准，减少工序变异导致的物料浪费。

3、建立设备预防性维护机制，降低故障停机对生产计划的影响。

(二)适用范围：覆盖本厂所有部门及岗位，包括生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部、行政部等，正式员工、一线操作工、外包质检人员均须遵守。供应商涉及质量承诺事项时，按本规范相关条款执行。紧