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2026年药事管理与法规考试试题及答案

一、A型题（单选题）

共40题。每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品经营行为的说法，错误的是：

A.药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识

C.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品经营企业可以经营没有批准文号的进口原料药，但仅限于制剂生产使用

2.某药品批发企业在其《药品经营许可证》有效期届满前6个月，需要重新审查发证。根据《药品经营许可证管理办法》，该企业应向原发证机关提出申请，并提交的材料不包括：

A.《药品经营许可证》正本、副本复印件

B.营业执照复印件

C.企业职工花名册及本次变更前后的社保缴纳证明

D.GSP认证证书复印件（如适用）

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业应当根据药品的温度控制要求，将药品储存于相应的库房中。下列关于药品储存温度的说法，正确的是：

A.阴凉库的温度为0～20℃

B.常温库的温度为10～30℃

C.冷库的温度为2～10℃

D.凉暗库的温度为不高于20℃

4.某药品零售连锁企业总部拟对其所属门店进行统一采购配送。根据相关规定，关于门店销售药品的说法，正确的是：

A.