临床CRC（临床研究协调员）考核试题及详细答案解析.docx

临床CRC（临床研究协调员）考核试题及详细答案解析

适用人群：新晋CRC、在岗CRC季度考核、药企/医院GCP培训考核

考试时长：90分钟

满分：100分

题型分布：单选30题（30分）、多选10题（20分）、判断10题（10分）、简答4题（20分）、案例分析2题（20分）

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药物临床试验中，CRC的核心工作职责不包括以下哪项（）

A.协助研究者进行受试者招募与入组筛选

B.独立判定临床试验不良事件的严重程度

C.负责临床试验资料的整理、归档与保管

D.协助完成临床试验访视、标本采集与寄送

2.临床试验知情同意书的签署主体必须是（）

A.