2026年安徽芜湖执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docxVIP

2026年安徽芜湖执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题

1.根据《关于全面深化药品监督管理体制改革的指导意见》，关于药品安全风险管理理念的表述，错误的是（）

A.药品安全风险管理是全过程管理，覆盖药品的研制、生产、流通、使用各个环节

B.药品安全风险管理需要全员参与，不仅是监管部门的职责，也是企业主体责任

C.药品安全风险管理应坚持“预防为主、源头治理”的原则

D.药品安全风险管理的核心目的是完全消除药品风险，实现零风险

【答案】D

【解析】本题考查药品安全风险管理的基本理念。药品安全风险管理的核心是控制风险，将风险控制在可接受范围内，而不是追求完全消除风险（零风险），因为药品本身具有天然的属性（如不良反应），绝对的安全是不存在的。因此D选项表述错误。

2.某药品生产企业未获得《药品生产许可证》擅自生产感冒药，货值金额为15万元。根据《中华人民共和国药品管理法》，当地药品监督管理部门除没收该药品和违法所得外，还应处以（）

A.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额15倍以上30倍以下的罚款

C.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

D.货值金额5倍以上10倍以下的罚款

【答案】B

【解析】本题考查无证生产药品的行政处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条，未取得《药品生产许可证》生产药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所