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药物临床试验质量管理规范gcp考试题题库与答案

一、单项选择题（共30题，每题只有1个正确答案）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心宗旨是

A.保证临床试验结果真实可靠

B.保护受试者的权益和安全

C.保证临床试验过程规范可控

D.加快新药研发审批速度

2.我国现行生效的《药物临床试验质量管理规范》实施时间是

A.2003年9月1日

B.2015年10月1日

C.2020年7月1日

D.2022年1月1日

3.药物临床试验中，保障受试者权益与安全的核心审查机构是

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.省级药品监督管理局

4.根据我国2020版GCP要求，伦理委员会的最低组成要求