ICPMS法测定原料药沙库巴曲缬沙坦钠中6种有害元素含量研究.docxVIP

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ICPMS法测定原料药沙库巴曲缬沙坦钠中6种有害元素含量研究

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ICPMS法测定原料药沙库巴曲缬沙坦钠中6种有害元素含量研究

摘要:本文采用电感耦合等离子体质谱法(ICPMS)对原料药沙库巴曲缬沙坦钠中的6种有害元素(铅、镉、汞、砷、铬、镍)进行了含量测定。通过优化实验条件,建立了准确、灵敏、可靠的测定方法。实验结果表明,该方法对沙库巴曲缬沙坦钠中6种有害元素的含量测定具有良好的准确度和精密度。本研究为原料药中有害元素含量的检测提供了科学依据,对保障药品质量具有重要意义。关键词:沙库巴曲缬沙坦钠;ICPMS;有害元素;含量测定;药品质量

前言:随着现代医药工业的快速发展,药品质量越来越受到人们的关注。原料药作为药品生产的基础,其质量直接影响到药品的安全性和有效性。有害元素的存在是影响原料药质量的重要因素之一。因此,对原料药中有害元素的含量进行准确测定具有重要意义。本文采用电感耦合等离子体质谱法(ICPMS)对原料药沙库巴曲缬沙坦钠中的6种有害元素(铅、镉、汞、砷、铬、镍)进行了含量测定,旨在为原料药质量控制和药品安全提供科学依据。

一、1.研究背景与意义

1.1原料药质量的重要性

(1)原料药作为制药工业的

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