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2026年兰州药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录，药品批发企业负责药品质量的主要负责人应当具备的条件是（）。

A.具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

D.具有硕士研究生以上学历或高级专业技术职称

【答案】C

【解析】根据GSP相关规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。注意题目问的是“主要负责人”在质量管理语境下通常指质量负责人，若是企业法定代表人则无硬性专业学历限制，但必须承担质量责任。此处考察对关键岗位人员的资质要求，C选项为标准配置。

2.药品经营企业在采购药品时，应当对供货单位及其销售人员资质进行审核。审核供货单位的资质材料中，不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.GMP或GSP认证证书复印件

D.税务登记证复印件

【答案】C

【解析】随着“两证合一”（生产/经营许可证与认证证书合并）及行政审批制度改革的深入，目前审核