DIA全球论坛2026Q1季刊.docx

DIA与医药魔方联合出品

全球论坛中文版

GlobalForum2026年第1季刊

P12中国角色的演进：

从遵循国际标准到成为全球创新药物的源头

中国全面接轨ICH标准实现监管国际化，大幅压缩审评时限，创新药研发与临床试验跻身全球前列，AI成为研发核心驱动力。同时中国原研药实现海外获批，全球化进程加快，虽面临跨文化等挑战，但正从国际标准遵循者转变为全球医药创新重要源头。

P20下一场AI革命：

计算机系统验证

AI正重塑计算机化系统验证，通过自动化生成文档、测试脚本等环节，推动验证从文档密集型转向灵活的风险导向型，大幅提升效率。但AI应用也存在数据偏差、黑箱效应等