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某制药厂原辅料管控办法

一、总则

(一)目的:依据《药品管理法》及GMP规范要求,结合本厂原辅料特性,解决原辅料采购、验收、储存、领用等环节存在的管理漏洞,确保药品生产源头质量安全,降低物料损耗风险,提升整体运营效率。

1、规范原辅料全流程管理,杜绝质量隐患;

2、控制采购成本与库存积压,提高资金周转率;

3、明确各部门职责,减少责任推诿。

(二)适用范围:本制度适用于采购部、质量部、仓储部、生产车间及所有涉及原辅料管理的人员。正式员工及外包质检人员须严格执行本制度,合作供应商需按附件要求提供资质文件,紧急采购等例外情况需经质量部批准。

1、覆盖原辅料从采购申请到生产领用的所有环节;

2、特殊

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