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《医疗器械可用性测试》读书记录

目录

一、内容描述2

1.1医疗器械的重要性3

1.2可用性测试的定义与目的4

二、医疗器械可用性测试概述5

2.1可用性测试的景与发展6

2.2可用性与安全性、有效性之间的关系7

2.3医疗器械可用性测试的标准与规范8

三、医疗器械可用性测试方法9

3.1可用性测试流程11

3.2可用性测试类型12

3.2.1预测试13

3.2.2正式测试14

3.2.3迭代测试15

3.3可用性测试工具与技术17

3.3.1用户界面评估工具18

3.3.2实验室模拟工具19

3.3.3真实环境测试20

四、医疗器械可用性测试案例分析22

4.1案例一23

4.2案例二24

五、提高医疗器械可用性的策略与建议26

5.1用户研究在可用性测试中的应用27

5.2