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2026年预防接种医疗设备事件自查报告

为深入贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《预防接种工作规范（2026年版）》等相关法律法规要求，切实保障预防接种工作的安全性与有效性，进一步规范我中心预防接种医疗设备的管理、使用与维护工作，消除设备运行隐患，防范医疗设备相关不良事件的发生，我中心于2026年11月组织开展了全面的预防接种医疗设备设备事件专项自查工作。本次自查工作坚持“问题导向、全面覆盖、深挖根源、注重实效”的原则，对辖区内所有预防接种门诊及冷链系统的医疗设备进行了拉网式排查。现将本次自查工作的详细情况、发现的问题、风险评估及整改措施报告如下：

一、自查工作组织与实施概况

本次自查工作由中心领导班子统一部署，成立了以中心主任为组长，分管副主任为副组长，设备科、质控科、免疫规划科及各接种门诊负责人为成员的“预防接种医疗设备专项自查领导小组”。小组下设办公室于设备科，具体负责自查方案的制定、协调联络、技术指导及汇总分析工作。

在自查启动阶段，领导小组组织召开了专题动员部署会，明确了自查范围、检查内容、判定标准以及时间节点。自查范围覆盖了中心下属的5个数字化预防接种门诊、1个狂犬病暴露预防处置门诊以及中心冷链室。检查对象包括但不限于：医用冷藏冷冻箱、温度监测设备、冷链温度记录仪、数字化预防接种台（包括扫码枪、电子核签设备）、急救设备（除颤仪、心电图机、