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生物制药临床试验协议2026年

鉴于本合同双方（以下简称“申办者”和“研究者”）希望按照本合同约定的条款和条件，在遵守所有适用法律、法规和指导原则（包括但不限于《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及各自所在地相关法律法规）的前提下，开展一项名为“[在此处插入试验名称]”的生物制药临床试验（以下简称“本试验”），特订立本协议（以下简称“本协议”）。

第一条定义

除非本协议另有明确定义，下列术语具有以下含义：

1.1申办者：指对临床试验进行规划、组织、资助和管理，并对试验的启动、进行、监查、数据管理、统计分析、报告及后续处理等承担全部责任的制药公司或实体。

1.2研究者：指在申办者的监