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(2026年)医疗技术应用管理制度

为了加强医疗技术应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保证医疗技术临床应用安全、有效，提高医疗质量，维护人民群众健康权益，结合2026年医疗行业的实际情况，特制定本医疗技术应用管理制度。

一、管理原则

医疗技术应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。同时，禁止应用安全性、有效性不确切的医疗技术；禁止应用存在重大伦理问题的医疗技术；禁止应用未经临床研究论证的医疗新技术；禁止在临床应用中使用未经批准的医疗器械。

二、医疗技术分类与管理

（一）医疗技术分类

根据医疗技术的安全性、有效性、风险程度和伦理问题等因素，将医疗技术分为三类：

1.第一类医疗技术：是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

2.第二类医疗技术：是指安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高，对医疗机构的服务能力、人员技术水平有较高要求，需要省级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。

3.第三类医疗技术：是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。