2026年关于GSP培训的试题及答案.docx

2026年关于GSP培训的试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年修订的《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业负责人中，至少应当配备几名具有药学高级职称且具备5年以上药品经营质量管理工作经验的质量负责人？（）

A.1名B.2名C.3名D.无强制要求

答案：A

解析：新版GSP第十条明确规定，药品批发企业应当配备至少1名质量负责人，具有药学高级职称、5年以上药品经营质量管理工作经历，能够独立解决药品经营过程中的质量问题。

2.冷链药品运输过程中，温湿度监测数据的上传频率最低要求是？（）

A.每5分钟一次B.每15分钟一次C.每30分钟一次D.每1小