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培养皿无菌检验报告

一、检验基本信息

本次培养皿无菌检验于2026年3月15日至3月22日在XX生物实验室微生物检验室开展，检验对象为批次20260302一次性塑料培养皿，每批次抽取样本量为50套，检验依据为《中华人民共和国药典》2025年版四部通则1101无菌检查法及GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》中无菌检验相关标准。检验人员为持有微生物检验资格证书的张XX、李XX，检验设备均经过计量校准且在有效期内。

二、检验材料与设备准备

（一）检验材料

待检培养皿：三个批次的一次性塑料培养皿，由XX医疗器械有限公司生产，产品规格为90mm圆形，包装为10套/塑封袋，外层为纸箱包装，储存条件为常温干燥环境，待检样本均在有效期内。

培养基：营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、硫乙醇酸盐流体培养基，均购自XX生物科技有限公司，培养基批号分别20260203使用前经121℃、20min高压蒸汽灭菌处理，灭菌后进行无菌性验证，确认无微生物生长。

稀释液与冲洗液：0.9%无菌氯化钠溶液，由实验室自行配制，经121℃、20min高压蒸汽灭菌后备用；pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，购自XX试剂有限公司，批

阳性对照菌株：金黄色葡萄球菌（CM