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(2017年版)超药品说明书用药目录PPT课件.pptxVIP

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  • 2026-07-08 发布于福建
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(2017年版)超药品说明书用药目录PPT课件.pptx

    (2017年版)超药品说明书用药目录

    目录02用药分类体系01目录概述03临床实践指南04风险管理要求05目录使用说明06附录与支持资源

    目录概述01

    定义与背景介绍国内首次规范广东省药学会2010年发布《药品未注册用法专家共识》，首次系统定义超说明书用药，并推动医疗机构规范化管理。国际立法现状美国、德国、意大利等6国允许合理超说明书用药（印度除外），10个国家发布相关指南或建议，包括美国FDA、英国NICE等权威机构。超说明书用药定义指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法，具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与说明书不同的用法。

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