ISO 15189实验室质量管理指南详解.pptVIP

ISO15189程序文件解说长沙市中心医院检验科周蔓青.08第1页

什么是ISO15189ISO15189医学试验室—质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织ISOTC212临床试验室检验及体外诊疗检测系统技术委员会起草。ISO15189是一种框架，从而使得医药试验室能够按照质量管理体系的思绪，改善医技人员的工作流程。成为医药试验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同步，医药试验室也能够据此规范质量管理及其它各项工作。ISO15189对医学试验室定义为：以诊疗、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目标，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的试验室，它能够对所有与试验研究相关的方面提供咨询服务，涉及对检验成果的解释和对进一步的检验提供提议。上述检验还涉及对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在是否的操作。第2页

12345提升学术水平和地位第一就是用国际标准规范质量管理第二能够提升员工的素质增长医疗市场的竞争力作为医疗纠纷举证的证据意义实施ISO15189的意义第3页

程序文件程序文件涉及哪些内容（2）量值溯源管理程序检验程序的评审程序检验程序的选择和确认程序原始样品采集和运