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医药法律法规填空题集及答案

一、填空题（每题5分，共100分）

1.药品生产企业必须按照（）组织生产，生产记录必须完整准确。

2.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识。

3.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

4.药品广告的内容必须以（）为准。

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）管理。

6.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）、报告、评价和控制的过程。

7.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合（）的，不得出厂。

8.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品（），购进药品并督促临床科室合理应用。

9.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

10.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

11.国家对麻醉药品和精神药品实行（），对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行（）。

12.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行（），患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

13.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的（）、（）、（）