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国家药品监督管理局药品审评中心考试及答案(荐)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分；每题仅有1个正确选项，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《药品注册管理办法》（2020年版），国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）完成药品上市许可申请审评工作的法定时限为（自受理之日起，不计发补及申请人回复时间）：

A.120个工作日

B.150日

C.200日

D.180个工作日

答案：C

解析：根据《药品注册管理办法》第一百二十一条规定，CDE应当自受理上市许可申请之日起二百日内完成审评，其中发补资料的时间不计入审评时限，因此本题正确答案为C。

2.根据现行化学药品注册