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医药法律法规选择题及答案解析

1.以下哪项不属于假药的情形？（）（5分）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.未标明有效期或者更改有效期的药品

2.药品经营企业必须有真实完整的购销记录，购销记录应注明的内容不包括以下哪项？（）（5分）

A.药品的通用名称、剂型、规格

B.药品的生产厂商、购（销）货单位

C.药品的购（销）货数量、购销价格

D.药品的质量检验报告

3.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。（5分）

A.县级人民政府卫生行政部门

B.市级人民政府卫生行政部门

C.省级人民政府卫生行政部门

D.国务院卫生行政部门

4.药品广告的内容必须以（）为准。（5分）

A.药品说明书

B.药品标签

C.省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

5.药品不良反应是指（）。（5分）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案与解析：

1.答案