《无菌医疗器械现场检查指导原则深度解析》教学设计.docx

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《无菌医疗器械现场检查指导原则深度解析》教学设计

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一、课程基本信息

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【学科类别】医药卫生类/医疗器械监管专业

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【授课对象】高职医疗器械经营与服务专业三年级学生;医疗器械生产企业质量管理人员(培训);医疗器械监管人员(培训)

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【课程名称】无菌医疗器械现场检查指导原则深度解析

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【课程时长】标准课时为4学时(180分钟),含理论讲解与案例分析

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【课程性质】专业核心能力课/岗位职业能力培训课

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【先修课程】《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器械基础知识》

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二、课程定位与设计思路

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【重要】本课程定位于br

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