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- 2026-07-07 发布于山东
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第1篇
一、编制目的
为提高我区药品安全风险防范和应急处置能力,保障人民群众用药安全,维护社会稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,结合我区实际,制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我区行政区域内发生的药品安全突发事件,包括药品不良反应、药品质量安全事故、疫苗安全事件等。
三、应急预案组织体系
(一)区药品安全应急指挥部
1.指挥部组成:由区政府主要领导任总指挥,分管领导任副总指挥,相关部门负责人为成员。
2.指挥部职责:负责组织、协调、指挥全区药品安全突发事件应急处置工作,确保事件得到及时、有效处理。
(二)区药品安全应急指挥部办公室
1.办公室组成:由区卫生健康局、市场监督管理局、公安局等部门负责人组成。
2.办公室职责:负责贯彻落实区药品安全应急指挥部的工作部署,协调各部门开展应急处置工作,确保应急处置工作高效有序进行。
四、应急处置原则
(一)预防为主,常备不懈。加强药品安全风险监测和隐患排查,做好应急处置准备工作。
(二)统一领导,分级负责。按照突发事件应急处置的职责分工,分级负责,确保应急处置工作有序进行。
(三)快速反应,协同应对。加强部门协作,形成合力,快速反应,有效应对突发事件。
(四)依法处置,公开透明。依法依规开展应急处置工作,及时公开信息,维护社会稳定。
五、应急处置流程
(一)监测预警
1.建
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