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医疗器械岗位转岗培训考核试题及参考答案

适用人员：内部转岗销售人员、仓储人员、售后运维、质量辅助人员

考试时长：90分钟满分：100分合格分数线：80分

考试说明：本试卷为闭卷考试，所有题目结合日常岗位实操、行业法规编制，无超纲内容，请结合培训内容及本职工作作答

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

答题说明：每题仅有1个正确答案，请选择最符合岗位实际的选项

按照《医疗器械监督管理条例》分类标准，风险程度最高，需要实施最严格管控的医疗器械类别是（）

下列选项中，不属于第三类医疗器械的是（）

医疗器械经营企业必须建立并执行进货查验制度，进货查验记录资料的保存期限最低要求是（）

直接接触无菌类医疗器械的仓储库房，温湿度日常管控标准为（）

从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业，必须取得的资质证件是（）

医疗器械最小销售单元外包装，不需要强制标注的内容是（）

产品出现质量疑似问题，工作人员第一步正确操作是（）

下列哪种行为，属于医疗器械经营环节明令禁止的违规行为（）

无菌医疗器械开箱验收时，重点检查核心内容是（）

医疗器械售后投诉处理，企业需要在收到投诉后多长时间内完成初步登记（）

转岗人员日常作业中，过期、破损、不合格医疗器械应存放于哪个区域（）

《医疗器械监督管理条例》最新修订版本正式实施时间为（）

针对植入类医疗器械，销售台账必须额外重点记录的专属信息是（）