预防接种不良反应告知书.docx

预防接种不良反应告知书

尊敬的受种者、受种者监护人：

为充分保障您的健康权益，落实预防接种工作的知情告知要求，现将预防接种不良反应的相关定义、分类、发生风险、处置原则、相关政策及注意事项明确告知如下，请您仔细阅读并充分理解：

一、预防接种不良反应的基本定义与整体发生风险

预防接种不良反应（纳入监测范围统一称为“疑似预防接种异常反应”，简称AEFI）是指合格的疫苗在实施规范接种过程中，或实施规范接种后发生的，可能与疫苗接种相关的机体健康损害反应。需要明确的是：预防接种不良反应≠疫苗质量问题，也≠接种差错。我国疫苗上市前需完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验，安全性、有效性经过严格的验证评估，上市后实行全流程批签