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药品管理法培训试题及答案

一、单选题（共10题，每题2分，总分20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）。

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品

C.生物制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品

D.以上全部

答案：D

2.国家对药品实行（）制度。

A.批准文号管理

B.注册管理

C.备案管理

D.许可管理

答案：A

3.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者研究机构，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处置、风险控制等承担（）。

A.全部责任

B.主要责任

C.次要责任

D.连带责任

答案：B

4.药品生产、经营企业销售药品时，应当开具（）。

A.通用名称发票

B.商品名称发票

C.随货同行单

D.说明书

答案：A

5.处方药应当经执业医师处方，并在执业医师指导下使用。执业医师开具处方时，应当遵循（）的原则。

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、合理

C.安全、有效、质量

D.安全、有效、方便

答案：B

6.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准则，不得含有虚假的内容。

A.药品说明书

B.药品